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美卓百科 2024-04-15

成品和自制消毒劑：有效期驗(yàn)證及無菌狀態(tài)維護(hù)關(guān)鍵考慮因素

???復(fù)合醇、異丙醇等成品消毒劑的供應(yīng)商提供的有效期是指裝在密閉或原裝容器里的未開瓶有效期。然而，在企業(yè)使用這些消毒劑時(shí)，一旦開瓶，供應(yīng)商提供的有效期就不再適用。因此，在開瓶后的儲(chǔ)存過程中，消毒劑活性成分的有效性和無菌性可能會(huì)發(fā)生變化。為了確保開瓶后的儲(chǔ)存和有效期，需要進(jìn)行驗(yàn)證。

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美卓百科 2024-03-29

在隔離器中使用 VHP 滅菌：優(yōu)化滅菌周期時(shí)間的想法和思考

無菌工業(yè)流程可以在隔離器內(nèi)進(jìn)行。隔離器是裝有高效空氣過濾器的機(jī)器，可創(chuàng)造一個(gè)受控環(huán)境：既保護(hù)所處理的材料，也保護(hù)操作人員，消除內(nèi)外部的直接接觸和所有相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。隔離器可以通過一個(gè)有效的循環(huán)進(jìn)行凈化：本文的目的是向讀者提供通過 VHP（汽化過氧化氫）優(yōu)化循環(huán)的一系列想法和思考。

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美卓百科 2024-01-30

優(yōu)化固體制劑生產(chǎn)：純化水系統(tǒng)的全面改造探索

基于《中國藥典》與 GMP 相關(guān)要求，探討純化水改造新思路。通過對原有純化水制備系統(tǒng)的改造，解決以往使用過程中存在的待改進(jìn)的問題。相比于更換整套純化水制備系統(tǒng)，能更好地節(jié)約時(shí)間成本，并且降低改造費(fèi)用。

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美卓百科 2024-01-29

藥品上市關(guān)鍵一步：口服固體制劑工藝驗(yàn)證解析

工藝驗(yàn)證是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）一項(xiàng)重要工作，也是支撐藥品上市申請的關(guān)鍵性技術(shù)資料。藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品具體情況及工藝特點(diǎn)進(jìn)行詳細(xì)研究，提升工藝驗(yàn)證質(zhì)量。

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美卓百科 2024-01-25

藥品安全之道：非最終滅菌無菌制劑車間設(shè)計(jì)解析

無菌藥品按照生產(chǎn)工藝分為最終滅菌產(chǎn)品或者非最終滅菌產(chǎn)品。由于非最終滅菌產(chǎn)品不能采取在最終滅菌工藝消滅微生物，所以只能采取無菌生產(chǎn)工藝。本文結(jié)合具體的工程，分析了非最終滅菌無菌制劑車間生成工藝設(shè)計(jì)。

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美卓百科 2024-01-25

潔凈車間質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)要求規(guī)范：7 條細(xì)則全知道

潔凈車間，又稱潔凈室、無塵車間、清凈室等。潔凈車間在制藥及生物工程、精密機(jī)械、醫(yī)療衛(wèi)生、食品、電子材料等領(lǐng)域的應(yīng)用十分廣泛。在 FED-STD-2 里面，潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間，其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃墑e。

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美卓百科 2024-01-25

掌握消毒濕巾的購買技巧和正確使用方法

隨著消費(fèi)者對衛(wèi)生和防疫的日益重視，消毒濕巾已然成為備受關(guān)注的焦點(diǎn)。由于其用途廣泛，兼具清潔與消毒的雙重功效，且使用簡便、腐蝕性低，消毒濕巾已經(jīng)深入我們生活的方方面面。那么，如何選購消毒濕巾以及如何正確使用呢？一起來看看吧~

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美卓百科 2024-01-24

消毒劑效力驗(yàn)證的實(shí)用指南與常見問題解決

消毒劑的習(xí)慣定義：能消除以細(xì)胞繁殖形態(tài)出現(xiàn)的微生物污染的化學(xué)物質(zhì)。

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美卓百科 2024-01-23

BI 生物滅菌指示劑類型解析：挑戰(zhàn)滅菌器極限的關(guān)鍵因素

什么是生物指示劑？根據(jù) ANSI/AAMI 和 ISO 的定義，生物指示劑 (BI) 是一種測試系統(tǒng)，內(nèi)含可存活的微生物，對特定滅菌工藝具有規(guī)定的抵抗力。生物指示劑可提供信息，說明特定滅菌工藝是否滿足殺死特定數(shù)量微生物的必要條件，從而提供該工藝的可信度。內(nèi)生孢子或細(xì)菌孢子是生物指示劑中主要使用的微生物。它們被認(rèn)為是最難...

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美卓百科 2024-01-23

嗜熱脂肪芽孢桿菌的應(yīng)用：消毒指示、過氧化氫滅菌與生物燃料電池

嗜熱脂肪芽孢桿菌是一種常見的細(xì)菌，具有高度的耐熱性。通常在高溫環(huán)境中生存，如溫泉、土壤和高溫設(shè)備中。由于其獨(dú)特的生物學(xué)特性，嗜熱脂肪芽孢桿菌在多個(gè)領(lǐng)域都有重要的應(yīng)用，包括生物燃料電池、生物降解和作為過氧化氫滅菌指示劑。

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