產(chǎn)品名稱

蜂巢培養(yǎng)系統(tǒng)

產(chǎn)品背景

蜂巢培養(yǎng)系統(tǒng)是一個專門用于細胞產(chǎn)品培養(yǎng)的設(shè)備，并滿足GMP無菌化生產(chǎn)要求的密閉式集成化操作系統(tǒng)，為細胞產(chǎn)品提供高智能化持續(xù)的無菌培養(yǎng)環(huán)境。蜂巢細胞培養(yǎng)系統(tǒng)配備了轉(zhuǎn)運小車和蜂巢式細胞培養(yǎng)站組合，可滿足大規(guī)模、多樣本量的細胞培養(yǎng)要求。

技術(shù)特點

1. 為細胞生產(chǎn)培養(yǎng)全過程提供A級潔凈環(huán)境，符合GMP的無菌要求；

2. 系統(tǒng)控制和環(huán)境監(jiān)控數(shù)據(jù)的實時記錄并儲存，實現(xiàn)生產(chǎn)培養(yǎng)全過程的數(shù)據(jù)可追溯；

3. 緊湊的一體化設(shè)計，有效節(jié)省空間，無需較大的建筑物空間布局；

4. 只需安裝于D級及以上潔凈環(huán)境中，降低了高級別潔凈室建造及運行成本；

5. 蜂巢培養(yǎng)系統(tǒng)采用模塊化設(shè)計，可靈活拓展培養(yǎng)空間，滿足大規(guī)模、不同批次細胞同時培養(yǎng)的要求；

6. 可視化培養(yǎng)過程監(jiān)測系統(tǒng)可識別每個獨立培養(yǎng)單元，通過監(jiān)控進行批次管理，滿足FDA21 CFR part11 電子記錄、電子簽名、審計追蹤要求；

7. 提供高保障的細胞無菌培養(yǎng)環(huán)境，利用過氧化氫滅菌技術(shù)實現(xiàn)對培養(yǎng)箱進行多維滅菌保護；

8. 集成快速滅菌站，可單獨對培養(yǎng)單元進行滅菌；

9. 配備轉(zhuǎn)運小車，實現(xiàn)培養(yǎng)箱與細胞制備工作站的快速靈活對接，保障細胞操作到培養(yǎng)全流程處于無菌環(huán)境，防止交叉污染。