產(chǎn)品名稱

無菌傳遞艙

產(chǎn)品背景

美無菌傳遞艙是無菌藥品生產(chǎn)中,降低或避免微生物污染，將物料安全送入A/B級的無菌生產(chǎn)區(qū)域，另一方面2010版GMP對無菌藥品生產(chǎn)的法規(guī)要求及監(jiān)管越趨嚴(yán)格，傳統(tǒng)的傳遞窗將物料送入的方式難以符合A/B級潔凈區(qū)的環(huán)境控制要求，給無菌生產(chǎn)帶來潛在風(fēng)險。

無菌傳遞艙這一新型產(chǎn)品，以消除將物料從低潔凈度環(huán)境轉(zhuǎn)運至高潔凈度環(huán)境時潛在的微粒或微生物污染風(fēng)險。無菌傳遞艙集成了本公司自主研發(fā)的汽化過氧化氫發(fā)生裝置。汽化過氧化氫具有低溫滅菌的優(yōu)點，適用于不能高溫滅菌的產(chǎn)品 ; 具有良好的物料兼容性，易分解，無有害殘留。

技術(shù)特點

1.生物去污總時間小于2小時

2.滅菌時間少于50分鐘

3.廣譜殺菌，log6殺滅率

4.ATCC12980/ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌驗證

5.VHP殘留水平：小于1PPM

6.集成VHP系統(tǒng)/用于物料表面滅菌

7.依據(jù)ISO14644-7標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計和制造，雙扉門結(jié)構(gòu)及互鎖

8.PCL控制及運行程序，自動完成滅菌

9.艙體溫濕度、過氧化氫濃度（選配）及消耗量等參數(shù)在線監(jiān)測

10.所有滅菌參數(shù)實時記錄、存儲，可打印

11.水平氣流循環(huán)及排風(fēng)，獨立的通風(fēng)功能，VHP分解過濾

12.內(nèi)置導(dǎo)軌/移動式物料推車

13.選用大流量風(fēng)機用于過氧化氫載氣,汽化的過氧化氫與空氣混合，并經(jīng)過高效過濾器分散進入艙內(nèi)，使滅菌循環(huán)過程中艙內(nèi)無顯著“溫升”現(xiàn)象，整個滅菌循環(huán)艙內(nèi)溫度上升不超過5攝氏度

產(chǎn)品用途

1.制藥行業(yè)：在藥品生產(chǎn)過程中，用于將原輔料、包裝材料、儀器等從低級別潔凈區(qū)傳遞到 A、B 級關(guān)鍵區(qū)域，避免物料帶入污染，保證藥品的生產(chǎn)質(zhì)量；

2.生物實驗室：生物實驗對環(huán)境的無菌要求極高，無菌傳遞艙可用于傳遞實驗樣本、試劑、儀器等，防止交叉污染，確保實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性；

3.醫(yī)院：可用于醫(yī)院的手術(shù)室、ICU、供應(yīng)室等區(qū)域，傳遞醫(yī)療器械、藥品、敷料等物品，降低感染風(fēng)險；

4.食品加工行業(yè)：在食品生產(chǎn)過程中，保證食品的無菌和安全至關(guān)重要。無菌傳遞艙可用于傳遞食品原料、包裝材料等，防止微生物污染食品。