無菌藥品的生產中,有些細菌在一定的營養(yǎng)條件下想細胞壁表面分泌一種粘液狀物質,形成一層較厚的膜(約0.2um)稱為莢膜。莢膜中更含有大量的水分,對細菌具有保護作用,可以保護細菌抵抗干燥。細菌的莢膜與細菌的致病力有關,具有莢膜的細菌不易被白細胞所吞噬,故能在機體內產生繁殖,引起感染。
某些細菌生長到一定的時期或當外界條件改變對細菌生長不利時,細菌體內的細胞漿發(fā)生脫水濃縮,之間形成圓形或橢圓形的小體,位于菌體中央或末端,稱為芽孢。芽孢是細菌的休眠體,整個生物界中抗逆性最強的生命體。一個繁殖體只能形成一個芽孢,有些細菌(多為桿菌)在一定條件下,細胞質高度濃縮脫水所形成的一種抗逆性很強的球形或橢圓形的休眠體。

芽孢外面有數層厚而致密的膜,可以抵御外界不良環(huán)境,對于高溫、干燥、光線、化學藥品等有抵抗力比繁殖體強沒有形成芽孢的細菌,在70攝氏度以上就會逐漸死亡,而芽孢能抵抗100攝氏度或者更高的溫度。因此,殺死芽孢要比殺死細菌的繁殖體困難得多,有些芽孢可以存活多年而不喪失其活力,當遇到合適條件時又可生長繁殖,因此在藥品生產中滅菌的效果應以殺死芽孢為標準。
制藥廠殺孢子劑的選擇
制藥廠無菌藥品的生產車間消毒相對嚴格,在核心區(qū)不但要殺滅細菌、真菌還要殺滅頑抗性強的芽孢、真菌孢子等。對于一般的低效、中效消毒劑無法將芽孢殺滅,必須使用高效消毒劑才有可能將其殺滅。目前市面上的一些高效消毒劑也良莠不齊,涉及到殘留、安全、殺菌效果和材料兼容性等因素,真正能適合制藥廠潔凈區(qū)使用的少之又少。
許多制藥廠大多采用低效的消毒劑酒精、新潔爾滅之類的,此類消毒劑要么殺菌能力有限,要么腐蝕性強,如果濃度過低殺不了芽孢。給許多生產廠家造成了不可換回的損失事件屢有發(fā)生,而且市面上大多殺孢子劑產品沒有無菌控制技術,容易被空氣污染導致開封后保質期不長,產生大量藥品浪費的情況。這些都不是我們所想看到的,為了改變這種尷尬的局面美卓生物科技公司推出了#舒博無菌控制產品系列#,繼而推向國內市場,意在幫助千萬家制藥企業(yè)解決無菌藥品生產過程中的消毒難題。
SPORIS?舒博無菌控制產品系列
SPORIS?產品系列是一系列采用舒博無菌控制解決方案的高效殺孢子劑、消毒劑,適用于多個領域的潔凈環(huán)境,包括制藥、生物、醫(yī)療器械工業(yè)等。具有無殘留與低殘留特性,能夠廣譜滅殺細菌孢子、真菌孢子、細菌、放線菌、分支桿菌、酵母菌、霉菌和病毒等。

其中無菌型采用一體式無菌設計(雙層包裝+SDS防回吸噴嘴)。過濾型為單層包裝,瓶體與噴嘴分離設計。所有產品均采用無菌罐裝、無菌材質,并通過γ輻照滅菌,保證產品質量和安全。
SPORIS?產品系列是您潔凈環(huán)境消毒和滅菌的可靠選擇,為您提供安全、高效的消毒解決方案。
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