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行業(yè)動態(tài)

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關于對《中國藥典》2015年版通則（草案）公開征求意見的通知

行業(yè)動態(tài) 2014-04-16

關于對《中國藥典》2015年版通則（草案）公開征求意見的通知
無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器具、原料、輔料、及其他品種是否無菌的一種方法。若供試品符合無菌檢查法的規(guī)定,僅表明了供試品在該檢驗條件下未發(fā)現微生物污染。無菌檢查應在環(huán)境潔凈度B 級背景下的局部A 級潔凈度的單向流空氣區(qū)域內或隔離系統(tǒng)中進行，其全過程應嚴格遵守無菌操作，防止微生物污染，防止污染的...
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業(yè)界對修訂《藥品管理法》的期待

行業(yè)動態(tài) 2014-04-14

業(yè)界對修訂《藥品管理法》的期待
為了依法推進行政審批制度改革和政府職能轉變，4月24日，第十二屆全國人民代表大會常務委員會第十四次會議通過決議，對《藥品管理法》等26部法律進行局部修改，以配合國務院依法推進簡政放權的總體布局。
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