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美卓MZ-STP125傳遞艙的用途說明

原創(chuàng) 發(fā)布時(shí)間:2019-08-09 11:25:56 瀏覽次數(shù): 作者:美卓生物

傳遞艙背景:隨著SFDA發(fā)布的2010版GMP中附錄1無菌藥品中第七條中指出:盡可能降低產(chǎn)品或所處理的物料被微粒或者微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。這對(duì)現(xiàn)有的生產(chǎn)工藝流程中傳統(tǒng)的傳遞窗技術(shù)提出了極大的挑戰(zhàn)。為了適應(yīng)市場(chǎng)需求,杭州美卓生物科技有限公司特研發(fā)了汽化過氧化氫無菌傳遞艙,以消除將物料從低潔凈度環(huán)境轉(zhuǎn)運(yùn)至高潔凈度環(huán)境時(shí)潛在的微粒或微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。

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作用原理:為物料從無級(jí)別區(qū)域/低級(jí)別潔凈區(qū)進(jìn)入A/B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域提供 佳解決方案充分滿足2010版GMP無菌生產(chǎn)環(huán)境的控制要求。

產(chǎn)品尺寸:

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MZ-STP125內(nèi)腔較小,一般用于傳遞藥品、瓶皿、記錄用的紙筆之類小物件;MZ-STP600、MZ-STP1500內(nèi)腔較大,一般用于傳遞原料桶,可擺兩層(具體根據(jù)原料桶規(guī)格來看,有5L、10L等規(guī)格)。

傳遞艙的安裝:

傳遞倉內(nèi)部有加熱裝置、風(fēng)機(jī)、VHP等部件,如果壞了要維修,所以在設(shè)備側(cè)面要預(yù)留檢修口(技術(shù)操作區(qū):在外形長度的基礎(chǔ)上預(yù)留出0.6~0.8米)。安裝時(shí)設(shè)備在B級(jí)區(qū)是與墻齊平的,C級(jí)區(qū)那邊是凸出來的。

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